化粧品成分に関する EU の規制枠組み
EU の化粧品原料は、禁止物質および制限物質のシステムを通じて管理されています。
EU の化粧品に含まれる制限物質とは、化粧品への使用が許可されているものの、特定の条件と濃度制限に従う必要がある物質を指します。
EU における制限物質の主なカテゴリは何ですか?
制限物質には主に以下が含まれます。一般的な有効性が制限されている物質、着色剤、防腐剤、UV フィルター、染毛剤。
制限の内容には、最大濃度制限、該当する製品の種類、使用領域の制限、特定の集団に対する制限 (子供への禁止など)、およびラベルの警告要件が含まれます。
01 一般効能制限のある物質
美白剤(例: アルファ-アルブチン)、抗酸化物質(例：BHT)、香料アレルゲン(例: アルファ-サンタロール)、植物エキス（例：アセチル化ベチバーオイル）など、有効性とリスク特性に応じて制限が異なります。
最近の更新: 2025 年から発効する規制によると、次のような物質が使用されます。アルファ-アルブチンそしてコウジ酸特定の濃度制限を持つ制限リストに追加されました -3.たとえば、アルファ アルブチンはフェイス クリームでは最大 2%、その他の製品では最大 0.5% に制限されています。
02 着色剤
許可された清单にリストされている着色料のみが許可されており、目や唇などの敏感な部分への使用には厳しい制限があります。一部の着色料は子供向け製品への使用が禁止されています。例としては次のものが挙げられます。酸化鉄、二酸化チタン、酸化亜鉛、など。
03 防腐剤
微生物の増殖を抑制するために使用されます。清单は、各防腐剤の最大使用濃度と該当する製品タイプ（洗い流すか放置するか）を指定しています。-防腐剤によっては、「目に入らないように注意する」などの警告文が必要なものもあります。例としては次のものが挙げられます。フェノキシエタノール、ベンジルアルコール、ソルビン酸カリウム、安息香酸ナトリウム、クロルフェネシン、など。
最近の改正 (2026 年 5 月発効の規則 2026/78) では、次のような防腐剤に対する新しい制限が導入されています。o-フェニルフェノールおよびナトリウム o-フェニルフェネート: リンスオフ製品では最大 0.2%、リーブオン製品では 0.15%-、経口製品での吸入および使用に対する警告付き -1-5-6。
04 UVフィルター
日焼け止め製品に使用されています。制限には、有効性と安全性のバランスを確保するための最大濃度、光安定性試験要件、および他のフィルターとの組み合わせ制限が含まれます。例としては次のものが挙げられます。酸化亜鉛、二酸化チタン、メトキシケイヒ酸エチルヘキシル、オクトクリレン、など。
05 染毛剤
染毛剤に関しては、多数の特定のエントリが確立されています。酸化染毛剤や同様の製品には、混合後の最大濃度、塗布時間の制限、皮膚テストの要件などの明確な制限があります。例えば、p-フェニレンジアミン誘導体濃度は2％に制限されています。
最新の規制アップデート
最近の改正には以下が含まれます：規則 2025/877(2025 年 5 月発効) および規則 2026/78（2026年5月発効） -1-4-5．
規則 2026/78 の主な更新 (2026 年 5 月から適用) -1-5-8:
銀（粒子サイズに応じた規制）：ナノ銀と塊状銀は禁止(付録 II)。銀粉末（100nm＜粒子径＜1mm）は、制限付き: オーラルケア製品には最大 0.05%、リップ製品およびアイシャドウには着色料 (CI 77820) として最大 0.2%。
サリチル酸ヘキシル（新規制限物質）: 0.001% (歯磨き粉) ～ 2% (水性アルコール香料) の範囲の製品固有の制限を伴う付録 III に追加されます。{0}限られた例外を除き、3 歳未満の子供向けの製品には使用できません。
CMR物質: さまざまな過ホウ酸塩や多層カーボンチューブなど、複数の新たに分類された CMR 物質が附属書 II (禁止リスト) に追加されました -2-9。{0}}
規則 2025/877 の主な更新 (2025 年 9 月発効) -4-7:
20 を超える新しい CMR 物質が付属書 II に追加されました。テトラブロモビスフェノール-A(CAS 79-94-7) およびトリメチルベンゾイル ジフェニルホスフィン オキシド (TPO)(CAS 75980-60-8)。
ジフェニル(2,4,6-トリメチルベンゾイル)ホスフィンオキシドを附属書 III (制限) から附属書 II (禁止) に移管。